Sotsiaalministri 11. oktoobri 2005. a määruses nr 105 „Ravimiameti põhimäärus” (RTL 2005, 105, 1606; 2009, 89, 1307) tehakse järgmised muudatused: 1) paragrahvi 7 punkt 4 tunnistatakse kehtetuks; 2) paragrahvi 7 täiendatakse punktiga 4¹ järgmises sõnastuses: „4¹) sõlmib oma pädevuse piires ameti nimel lepinguid;”; 3) paragrahvi 7 punkt 13 kolmas lause sõnastatakse järgmiselt: „13) kinnitab ameti struktuuriüksuste põhimäärusedTallinnas asuva struktuuriüksuse postiaadress on Paldiski mnt 81, asutuse sisekorraeeskirja, asjaajamiskorra ja palgajuhendi;10617 Tallinn.”; 42) paragrahvi 7 punkt 18 nimetatakse ümber punktiks 19 ning punkt 18 sõnastatakse järgmiselt: „18) koordineerib, suunab ja kontrollib ameti üldosakonna tööd;”; 5) paragrahvi 8 punkt12¹ punktid 1 sõnastatakse järgmiselt: „1) koordineerib, suunab ja kontrollib ameti põhitegevusega tegelevate osakondade tööd;”; 6) paragrahvi 8 punkt 92 sõnastatakse järgmiselt: „9) vastutab asutuses kehtestatud kvaliteedijuhtimissüsteemi rakendamise eest praktilises tegevuses;”; 7) paragrahvi 10 tekst sõnastatakse järgmiselt: „Osakonnajuhataja äraolekul asendab teda peadirektori poolt määratud teenistuja.”; 8) paragrahv 12 tunnistatakse kehtetuks; 9) määrust täiendatakse §-ga 12¹ järgmises sõnastuses: „§ 12¹. Osakonnad ja nende põhiülesanded Ameti osakonnad ja nende põhiülesanded on: 1) üldosakond, mis korraldab eelarve planeerimist, selle täitmise analüüsiameti personalitööd ja aruandlust ning raamatupidamistdokumendihaldust; peab ameti arhiivi; haldab ameti valdusesse antud riigivara, peab selle üle arvestust, ja korraldab riigivaraselle hooldustöid; korraldab ameti personalitööd,riigihangete tegemist; tagab ameti IT-alase teenindamise, korraldab sekretäriteenuse osutamise ja teeb abiteenistustöid ameti ülesannete täitmise tagamiseks; 2) müügilubade osakond, mis korraldab ja koordineerib ravimite müügilubade dokumentatsiooni hindamist; korraldab ja koordineerib müügiloa andmise aluseks olevate tingimuste muudatuste hindamist; peab ravimiregistrit; määratleb ravimeid ja müügilubade uuendamise hindamist; hindab ravimite kliiniliste uuringute taotlusi ja teostab järelevalvet nende üle;”; 3) paragrahvi 12¹ punktist 3 jäetakse välja tekstiosa „valvab müügiloa hoidjate ravimiohutuse osakondjärelevalvesüsteemide toimimise üle, mis korraldab ravimite ravimiohutuse süsteemi ja riskiohjamise plaanide hindamist, korraldab müügiloa andmise järgset ravimite ohutusalase teabe kogumist, hindamist ja edastamist, korraldab apteekidest soodustingimustel väljastatavate ravimite nimekirja koostamisel ekspertarvamuse koostamist”; teostab järelevalvet üldsusele ning ravimite väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele ning farmatseutidele suunatud reklaami nõuetest kinnipidamise üle ning kogub ja süstematiseerib ravimikasutuse andmeid Eestis; peab koodikeskust; 4) inspektsiooniosakondparagrahvi 12¹ punkt 4 sõnastatakse järgmiselt: „4) järelevalveosakond, mis teostabteeb järelevalvet ravimite, narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning narkootikumide lähteainete käitlemise, sealhulgas sisse- ja väljaveo järelevalvetüle õigusaktides kehtestatud ulatuses; teeb järelevalvet kliiniliste uuringute, müügiloa hoidjate ravimiohutuse järelevalvesüsteemide toimimise ja ravimireklaami nõuetest kinnipidamise üle; menetleb ravimite käitlemise ja narkootikumide lähteainete käitlemise tegevuslubade taotlusi ja muutusi; annab lube müügiloata ravimite kasutamiseks, korraldab defektseteravimitega reisimiseks ja ravimite alastsaatmiseks; määratleb ravimeid; korraldab defektseid ravimeid puudutavat teabevahetust ning; teavitab õigusnormide rikkumistest ja tegevuslubade asjus tehtud otsuste tulemustest;”; 5) laborparagrahvi 12¹ täiendatakse punktiga 7 järgmises sõnastuses: „7) õigusosakond, mis kontrollib ravimite (sh droogide)tagab asutuse teenuste õiguspärasuse õigusaktide tõlgendamisel ja ravimite valmistamiseks kasutatavate toorainete kvaliteeti, ravimtaimede (droogide)rakendamisel ning ameti järelevalvetegevuses; esindab ametit kohtuvaidlustes ja nende segude kvaliteeti, kehtestab oma pädevuse piires ravimite kvaliteedi laboratoorse kontrolli eeskirju,muudes õiguslikes küsimustes või aruteludes; osaleb Euroopa Farmakopöa ja Euroopa riiklike ravimikontrolli laborite koostöövõrgustiku töös ja annab teistele osakondadele erialast konsultatsiooniameti järelevalvevaldkonda puudutavas õigusloomes; esindab ametit rahvusvahelises koostöös vastavalt osakonna pädevusele.”; 6) bioloogiliste preparaatide osakondmääruse 4. peatükk sõnastatakse järgmiselt: „4. peatükk VÄLJASPOOL STRUKTUURIÜKSUSI ASUVAD AMETIKOHAD § 13. Struktuurivälised ametikohad Ravimiameti struktuuri võivad kuuluda väljaspool struktuuriüksusi asuvad teenistujad, mis tegeleb vere ja verepreparaatide, inimpäritolu rakkude, kudede ja elunditega, uudsete ravimitega ning teiste meditsiinilisel eesmärgil kasutatavate inim- või loomset päritolu materjale sisaldavate preparaatidega; korraldab järelevalvet nimetatud preparaatide tootmise, turustamise ning sisse- ja väljaveo üle ja teostab nimetatud preparaatidega seotud ohujuhtumite uurimistkes alluvad vahetult peadirektorile. § 14. Struktuurivälisel ametikohal oleva teenistuja pädevus Struktuurivälisel ametikohal oleva teenistuja pädevus määratakse peadirektori käskkirjaga kinnitatud ametijuhendis.”.
Määrus jõustub 2012. a 1. jaanuariljuunil 2020. a.