Redaktsioonide võrdlus

Sotsiaalministri 17. veebruari 2005. a määruses nr 24 „Apteegiteenuse osutamise tingimused ja kord” tehakse järgmised muudatused: 1) paragrahvis 1, § 10 lõigetes 1 ja 3, § 13 lõikes 1 ja lõikeparagrahvi 2 punktis 12lõige 2 sõnastatakse järgmiselt: „ (2) Valmistamisruumideks on assisteerimisruum, § 19 lõigetes 1 ja 4pesuruum, § 20 lõigetes 1steriiliplokk ja 4 ning § 21 lõikes 3 asendatakse sõna „haruapteek jaendamisruum.” sõnaga „struktuuriüksus” vastavas käändes; 2) paragrahvi 4 lõigetes 2 ja 3 asendatakse sõnatäiendatakse lõikega 5¹ järgmises sõnastuses: „ravimite” sõnadega „ravimite ja teiste meditsiini(5¹) Ravimite personaalse jaendamise (edaspidi personaalne jaendamine) jaoks seadme abil peab olema eraldi ruum või jaendamis- ja hügieeniotstarbeliste toodetevõi assisteerimisruumis eraldatud ruumiosa.”; 3) paragrahvi 7 lõige8 lõike 2 punkt 1 sõnastatakse järgmiselt: „ (1) 4000 või enama elanikuga linnas või vallasiseses linnas asuva üldapteegi minimaalseks pindalaks on 80 assisteerimisruumil 5 m² ja kui § 2 lõikes 5¹ nimetatud personaalse jaendamise ruum moodustab osa sellest, muudes asustusüksustes 50siis 9 m².;”; 4) paragrahvi 7 lõige8 lõike 2 punkt 3 sõnastatakse järgmiselt: „ (23) 4000 või enama elanikuga linnas või vallasiseses linnas asuva üldapteegi haruapteegi minimaalseks pindalaks on 45 jaendamisruumil 5 m² ja kui pesuruum või § 2 lõikes 5¹ nimetatud personaalse jaendamise ruum moodustab osa jaendamisruumist, muudes asustusüksustes 25&#160siis peab jaendamisruumi pindala olema nende ruumide minimaalse pindala võrra suurem;m².”; 5) paragrahvi 7 lõige8 lõiget 2 sõnastatakse järgmiselttäiendatakse punktiga 3¹ järgmises sõnastuses: „ (23¹) Üldapteegi haruapteegi minimaalseks pindalaks on 25personaalse jaendamise ruumil 4 m².;”; 6) paragrahvi 13 lõike 2 punkt 7 lõiked 3 ja 4 sõnastatakse järgmiselt: „ (37) Üldapteegi pindala võib erandkorras olla väiksem kui 50 m², kui apteek asub lennujaama julgestuskontrolli alal või kui apteek asub muus asustusüksuses kui 4000 või enama elanikuga linnas või vallasiseses linnas lähimast apteegist kaugemal kui 5&#160valmistatud ja jaendatud ravimite kvaliteedi kontroll;km või transpordiühendus lähima apteegini on ebasoodne ning tingimusel, et apteegis osutatava teenuse kvaliteet ruumide väiksemast pindalast ei halvene. (4) Haruapteegi pindala võib erandkorras olla väiksem kui 25 m², kui haruapteek asub lennujaama julgestuskontrolli alal või kui haruapteek asub lähimast apteegist kaugemal kui 5 km või transpordiühendus lähima apteegini on ebasoodne ning tingimusel, et haruapteegis osutatava teenuse kvaliteet ruumide väiksemast pindalast ei halvene. Kui haruapteegis valmistatakse või jaendatakse ravimeid, kehtivad haruapteegile üldapteegi pindala nõuded.”; 7) paragrahvi 814 lõige 1 sõnastatakse järgmiselt: „ (1) Müügisaali minimaalne pindalaRavimialastes õigusaktides ettenähtud dokumenteerimine peab olema: 1) 4000toimuma toimingu tegemise ajal või enama elanikuga linnas või vallasiseses linnas asuval üldapteegil 30 m²; 2) muudes asustusüksustes asuval üldapteegil 20 m²kohe pärast toimingu lõpetamist, välja arvatud § 7 lõikes 3v.a kui nimetatud tingimustel; 3) veterinaarapteegil ja selle haruapteegil 15 m²; 4) üldapteegi haruapteegil 15 m², välja arvatud § 7 lõikes 4 nimetatud tingimustelõigusaktis on määratud teisiti. Toimingud peab dokumenteerima toimingu teinud isik.”; 8) määrust täiendatakse §-ga 8¹ järgmises sõnastusesparagrahvi 20 lõige 2 sõnastatakse järgmiselt: „§ 8¹. Apteegibuss (12) ApteegibussisLõikes 1 nimetatud dokumente ja retsepte peab olema tagatud võimalus teenindada ostjaid bussis ning juurdepääs liikumispuudega isikuleapteek säilitama vähemalt kolm aastat ravimi väljastamise kuupäevast alates. (2) Apteegibussil Ravimi väljastamise piiranguga seotud dokumente tuleb selgesti, sealhulgas väljapoole nähtavalt avaldada apteegibussi sõidugraafik ja teenuse osutamise kohad koos kellaaegadegasäilitada vähemalt kaks aastat piirangu kehtestamisest alates. (3) Apteegibussile Ravimite valmistamise ja seal olevatele ravimitele peab olema takistatud kõrvaliste isikute juurdepääs ka väljaspool tööaega. (4) Ravimiamet avaldab oma veebilehel teabe apteegibusside ningjaendamisega seotud dokumentatsiooni tuleb säilitada vähemalt kaks aastat alates nende sõidugraafiku ja teenuse osutamise kohtade kohta koos kellaaegadegavalmistamise või jaendamise kuupäevast.”; 9) paragrahvi 10 täiendatakse lõikega 5 järgmises sõnastuses: „ (5) Apteegiteenuse osutaja peab pidama iga proviisori Ravimite valmistamisel ja farmatseudi kohta arvestust läbitud koolituste kohta, märkides koolituse kuupäeva, koolituse korraldajajaendamisel kasutatavate vahendite ja tundide arvuseadmetega seotud dokumentatsiooni tuleb säilitada vähemalt kaks aastat pärast vahendi või seadme kasutuselt kõrvaldamist. KoolitusplaaneKõrvalekallete, vigade ja andmeid töötajate koolituste kohtakaebuste ning nendega seotud tegevuste dokumentatsiooni tuleb apteegis säilitada 3vähemalt 5 aastat dokumendi koostamisest alates.”; 109) paragrahvi 12 lõike 2 esimene lause sõnastatakse järgmiselt21 lõiget 1 täiendatakse punktiga 5¹ järgmises sõnastuses: „Müügisaalis on lubatud välja panna farmakoloogiliselt või näidustuse järgi rühmitatud käsimüügiravimeid.”; 11(5¹) paragrahvi 12 lõike 8 esimene lause sõnastatakse järgmiselt: „Apteegis tuleb dokumenteerida ravimiteseeriaviisiliselt valmistatud või apteegiteenuse osutamise kohta esitatud kaebused, märkides andmed kaebuse esitaja,jaendatud ravimi, kaebuse olemuse ning kaebusega seonduvate asjaolude kohta. seeria number”; 1210) paragrahvi 12 lõiked 9paragrahvid 22 ja 1023 tunnistatakse kehtetuks; 1311) paragrahvi 12 lõige 1227 lõike 1 punkt 6 sõnastatakse järgmiselt: „ (126) Haiglaapteegi tegevusele kohaldatakse käesoleva paragrahvi lõikeid 1ravimite valmistamine ja jaendamine, 5sh eraldi välja tuua seeriaviisiliselt valmistatud ravimite pakendite arv, 6ekstemporaalsete ravimite pakendite arv, 8pakendist jaendamisel saadud pakendite arv, personaalselt jaendatud ravimite väljastamiskordade arv ja 11.personaalselt jaendatud ravimeid kasutavate patsientide arv, ravimite valmistamis- ja jaendamistasu;”; 1412) paragrahvi 12¹30 täiendatakse lõikega 164 järgmises sõnastuses: „ (164) Käesoleva paragrahvi lõigetes 13–15 sätestatud nõudeid kohaldatakse ka ravimiseaduseMääruse § 27 lõike 1 punkti 6 kohaselt üldapteegi aruandes nõutud personaalselt jaendatud ravimite väljastamiskordade arvu, personaalselt jaendatud ravimeid kasutavate patsientide arvu ja jaendamistasu kohta andmete esitamist alustatakse 2015. 31 lõikesa I 57 sätestatud ravimite kättetoimetamisekvartalis osutatud teenuse osutamise korralkohta ja esimene aruanne esitatakse 1.”  15) paragrahvi 13 lõiget 2 täiendatakse punktiga 11² järgmises sõnastuses: „11²) ravimite kättetoimetamise korraldus ravimiseaduse § 31 lõikes 57 sätestatud ravimite kättetoimetamise teenuse osutamise korralmaiks 2015. ”; 16) paragrahvi 26 lõige 1 sõnastatakse järgmiselt: „ (1) Põhiapteek esitab Ravimiametile neli korda aastas aruandea. Aruandes tuleb eristada põhiapteegi ja struktuuriüksuste kohta käivad andmed.”.

Sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määrusemääruses nr 30 „Ravimite väljakirjutamise ja apteekidest väljastamise tingimused ja kord ning retsepti vorm” § 62tehakse järgmised muudatused: 1) paragrahvi 6 lõiget 7 täiendatakse lõikega 9kolmanda lausega järgmises sõnastuses: „Ravimite personaalsel jaendamisel (9edaspidi personaalne jaendamine) Käesolevas paragrahvis sätestatud nõudeid kohaldatakse ka ravimiseaduse § 31juhindutakse käesoleva paragrahvi lõikes 57 sätestatud ravimite kättetoimetamise teenuse osutamise korral5 sätestatust, sõltumata originaalpakendi suurusest.”; 2) paragrahvi 6 lõiked 11–12 sõnastatakse järgmiselt: „ (11) Käesoleva paragrahvi lõike 10 kohased andmed tuleb retseptile kanda ravimi väljastamise ajal või viivitamata pärast ravimi väljastamist juhul, kui retseptikeskust ei ole võimalik ravimi väljastamise ajal kasutada. Ühe retsepti alusel mitmes osas väljastatud personaalselt jaendatud retseptiravimi väljastamise andmed kantakse paberretseptile väljastamise ajal ja retseptikeskusesse ravimi viimase väljastamise ajal, kui lõpetatakse jaendatava ravimi retsepti broneering. (12) Ravimi kasutamist käsitlev tekst kantakse kas väljastatava ravimi pakendile või pakendi külge kinnitatavale lehele. Kleebise kasutamisel ei tohi see varjata olulist teavet. Ravimi väljastamisel tuleb patsienti suuliselt teavitada ravimi õigest ja ohutust tarvitamisest. Tähelepanu tuleb juhtida ravimi õigele säilitamisele ning pakendil olevatele muudele märkustele.”; 3) paragrahvi 8 lõiget 4 täiendatakse punktiga 7¹ järgmises sõnastuses: „7¹) apteegis seeriaviisiliselt valmistatud või jaendatud ravimi seeria number;”.

(1) Määruse § 1 punkt 8 jõustub 15. juulil 2014. a. (2) Määruse § 1 punktid 9 ja 16 jõustuvad 1. jaanuaril 2015. a. (3) Määruse § 1 punkt 5 jõustub 9. juuni 2019. a.