Asutada Sotsiaalministeeriumi andmekogu ametliku nimega «Tuberkuloosiandmekogu» (inglise keeles «Tuberculosis Registry») (edaspidi andmekogu).
Andmekogu pidamise eesmärk on Eestis diagnoositud tuberkuloosijuhtude registreerimine ja tuberkuloosihaigestumuse statistika korraldamine, tuberkuloosijuhu esinemise, ravi kulgemise ja tõhususe analüüs, tervishoiukorralduseks ning tuberkuloositõrjemeetmete väljatöötamiseks vajaliku andmestiku pidamine Sotsiaalministeeriumile «Rahvatervise seaduse» ja teiste õigusaktidega pandud ülesannete täitmiseks.
Andmekogu vastutav töötleja on Sotsiaalministeerium ja volitatud töötleja on Tervise Arengu Instituut.
Kinnitada Tuberkuloosiandmekogusse andmete esitamise vormid: 1) «Tuberkuloosihaige andmekaart» (lisa 1); 2) «Saatekiri bioloogilise materjali uuringuks mükobakterite (sh tuberkuloosi) suhtes» (lisa 2); 3) «Teatis Tuberkuloosiandmekogule bioloogilise materjali uuringust tuberkuloosi mükobakterite suhtes» (lisa 3); 4) «Ravitulemuse teatis Tuberkuloosiandmekogule» (lisa 4); 5) «Tuberkuloosihaige ravikaart» (lisa 5).
Andmekogu objektiks on andmed Eesti territooriumil diagnoositud tuberkuloosijuhu kohta, mis on diagnoositud elupuhuselt või pärast surma, olenemata sellest, kas tegemist on põhi- või kaasneva haigusega.
(1) Andmekogu peetakse ühetasandilise infotehnoloogilise andmebaasina ja paberkandjal kartoteegina. (2) Andmekogu koosneb: 1) digitaalsest andmebaasist; 2) paberkandjal kartoteegist; 3) registrikaustast.
Andmekogusse andmete esitajad on kõik Eestis tuberkuloosijuhte nii elupuhuselt kui pärast surma diagnoosivad ja tuberkuloosihaigetele ravi osutavad tervishoiuasutused ja eraarstid.
(1) Andmekogusse kantakse teatiste «Tuberkuloosihaige andmekaart» ja «Ravitulemuse teatis Tuberkuloosiandmekogule» alusel järgmised andmed: 1) seisund ravi alustamisel; 2) isikukood; 3) sugu; 4) sünniaeg; 5) ees- ja perekonnanimi; 6) elukoht; 7) sünnimaa; 8) Eestis elamise aeg; 9) perekonnaseis; 10) haridus; 11) tegevusala; 12) elamisviis; 13) ravikindlustusega hõlmatus; 14) amet viimasel töökohal; 15) asutuse tegevusala; 16) ravi alustamise kuupäev; 17) ravi lõpu kuupäev; 18) seisund ravikuuri lõpus; 19) diagnoosimise kuupäev; 20) surma kuupäev; 21) tuberkuloosi diagnoos kas põhihaiguse või kaasneva haigusena; 22) röga uuring; 23) destruktsioon; 24) HIV; 25) MDR; 26) BK leid muus materjalis; 27) histoloogilise uuringu tulemus; 28) haiguse avastamise viis; 29) viibimine kinnipidamiskohas; 30) raviarsti ees- ja perekonnanimi ning kood; 31) tervishoiuasutus; 32) andmekaardi täitmise kuupäev; 33) andmekaardi vormistaja ees- ja perekonnanimi ning ametikoht. (2) «Saatekiri bioloogilise materjali uuringuks mükobakterite (sh tuberkuloosi) suhtes» ja «Teatis Tuberkuloosiandmekogule bioloogilise materjali uuringust tuberkuloosi mükobakterite suhtes» alusel kantakse andmekogusse järgmised andmed: 1) laboratoorium; 2) haigusloo number; 3) analüüsi saatnud arsti perekonnanimi ning kood; 4) analüüsi saatnud tervishoiuasutus; 5) materjali nimetus; 6) uuringuetapid ja koodid; 7) materjali suunamine; 8) uuringu saabumise kuupäev; 9) analüüsi number; 10) skoopia tulemus; 11) külvi tulemus; 12) ravimitundlikkus; 13) analüüsija perekonnanimi.
Andmekogusse kantavate andmete alusdokumentideks on andmete esitajate poolt nõuetekohaselt täidetud «Tuberkuloosihaige andmekaart», «Saatekiri bioloogilise materjali uuringuks mükobakterite (sh tuberkuloosi) suhtes», «Teatis Tuberkuloosiandmekogule bioloogilise materjali uuringust tuberkuloosi mükobakterite suhtes», «Ravitulemuse teatis Tuberkuloosiandmekogule» ja «Tuberkuloosihaige ravikaart».
(1) Andmed esitatakse andmekogusse vastutava töötleja poolt kinnitatud vormide kohaselt. (2) Andmete esitaja saab andmete esitamise vormid volitatud töötlejalt. Andmete andmekogusse esitamisel digitaalselt lepitakse alusdokumendi moodustamise tingimused kokku volitatud töötlejaga. (3) «Tuberkuloosihaige andmekaart» ja «Ravitulemuste teatis Tuberkuloosiandmekogule» esitatakse andmekogusse kaks korda kuus: kuu esimesel poolel leitud tuberkuloosijuhust või ravikuuri alustamisest või lõpetamisest laekuvad andmed jooksva kuu 30. kuupäevaks ja kuu teisel poolel leitud tuberkuloosijuhust või ravikuuri alustamisest või lõpetamisest laekuvad andmed andmekogusse tuberkuloosijuhu leidmisele või ravikuuri alustamisele või lõpetamisele järgneva kuu 15. kuupäevaks. (4) «Tuberkuloosihaige ravikaardi» koopia esitatakse andmekogusse koos «Ravitulemuse teatisega». (5) «Teatis Tuberkuloosiandmekogule bioloogilise materjali uuringust mükobakterite suhtes» ja «Saatekiri bioloogilise materjali uuringuks mükobakterite (sh tuberkuloosi) suhtes» esitatakse andmekogusse üks kord nädalas jooksva nädala kestel saadud vastustega. (6) Andmed esitatakse andmekogusse käsi- või tähitud posti teel või digitaalselt.
(1) Andmekogusse kantud isikuandmed on «Isikuandmete kaitse seaduse» ning «Avaliku teabe seaduse» alusel piiratud juurdepääsuga. (2) Juurdepääs andmekogusse kantud isikuandmetele on andmekogu volitatud töötleja, vastutava töötleja ja andmekaitse järelevalveasutuse selleks volitatud töötajatel tööülesannete täitmiseks vajalikus ulatuses. (3) Andmete esitajatele võimaldatakse juurdepääs nende endi poolt andmekogusse esitatud isikuandmetele. (4) Muudele isikutele ja asutustele võimaldatakse juurdepääs andmekogusse kantud isikuandmetele neile seaduses või seaduse alusel antud õigusaktiga pandud ülesannete täitmiseks. (5) Juurdepääs isikule tema kohta käivatele isikuandmetele ja teistele isikutele kolmandate isikute isikuandmetele võimaldatakse kooskõlas «Isikuandmete kaitse seaduse» ja «Avaliku teabe seadusega». (6) Volitatud töötleja on kohustatud pidama arvestust, kellele, mis eesmärgil, millal, millisel viisil ja milliseid isikuandmeid väljastati.
(1) Andmekogusse kantud andmete põhjal koostatud statistilised andmed ja isikut tuvastada võimaldavate tunnusteta muud andmed on avalikuks kasutamiseks ja andmetele tagatakse juurdepääs «Avaliku teabe seaduses» sätestatud korras, viisil, tingimustel ja tähtaegadel. (2) Rahvusvaheliste koostööprojektide raames edastatakse välisriikidesse andmekogu andmete alusel koostatud andmestik ilma isikut tuvastada võimaldavate tunnusteta.
(1) Käesoleva määruse paragrahvi 8 lõike 1 punktides 2 kuni 6, 9 kuni 11 ja 20 loetletud andmete osas toimub ristkasutus rahvastikuregistriga. (2) Eksperimentaalse ja Kliinilise Meditsiini Instituudile väljastatakse andmeid ristkasutuse korras uurimis- ja teadustöö läbiviimiseks tervishoiu ja tervisekaitse aktuaalsete probleemide uurimisel. (3) Terviseametile väljastatakse andmeid ristkasutuse korras «Rahvatervise seadusest» ja muudest õigusaktidest tulenevate ülesannete täitmiseks. (4) Käesoleva paragrahvi lõigetes 1 kuni 3 nimetatud ristkasutuse teostamiseks saadakse luba Andmekaitse Inspektsioonilt ja andmete ristkasutuse täpsemad tingimused lepitakse kokku osapoolte vahel sõlmitava lepinguga.
Andmekogusse kantud andmete kaitsmine toimub ranges vastavuses «Isikuandmete kaitse seaduses», muudes seadustes ja andmekaitse tehnilistes ja orgnisatsioonilistes abinõudes sätestatuga.
(1) Paragrahvi 11 lõikes 6 nimetatud teave säilitatakse volitatud töötleja juures vastavas registrikaustas. (2) Andmekogusse kantud andmete alusdokumente säilitatakse kartoteegis. (3) Andmekogus olevad andmed on alatiseks säilitamiseks. Andmekogusse kantud andmete alusdokumente säilitatakse 75 aastat, mille järel antakse need «Arhiiviseaduse», muude seaduste ja nende alusel antud õigusaktide kohaselt vastavasse avalikku arhiivi või otsustatakse nende kuulumine hävitamisele.
(1) Andmekogu volitatud töötlejale esitatud andmete õigsuse eest vastutab andmete esitaja. (2) Andmekogust väljastatavate andmete vastavuse eest andmekogule esitatud andmetele vastutab volitatud töötleja. (3) Alusdokumentidel ebaõigete või puudulike andmete avastamisel on volitatud töötlejal õigus esitada järelepärimine andmete esitajale. (4) Vastutaval ja volitatud töötlejal on õigus esitada andmete esitajale järelepärimisi, kui on tekkinud kahtlus andmete õigsuses. (5) Andmekogusse kantud andmete õigsuse kontrollimiseks on volitatud töötlejal õigus sõlmida lepinguid teiste riigi, kohaliku omavalitsuse või tervishoiuasutuste andmekogude pidajatega vastutava töötleja igakordsel volitusel. (6) Õigete ja täielike andmete saamisel teeb volitatud töötleja vajalikud parandused ning teavitab sellest andmete esitajaid. (7) Andmekogu volitatud töötleja suleb kuni andmete õigsuse kindlakstegemiseni andmebaasis isikuandmed, mille õigsus on vaidlustatud. (8) Andmekogu volitatud töötleja teatab andmekogust ebaõigeid andmeid saanud isikule talle ebaõigete andmete väljastamisest viivitamatult pärast vastava teate laekumist ja edastab andmete saajale õiged andmed.
«Tervishoiukorralduse seadusest», «Andmekogude seadusest», käesolevast määrusest ja teistest õigusaktidest tulenevate ülesannete täitmiseks on vastutav töötleja kohustatud: 1) tagama andmekogu pidamise korraldamise; 2) sõlmima või volitama volitatud töötlejat sõlmima andmekogu pidamisega seotud lepingud ning kontrollima nende täitmist; 3) koguma ja analüüsima andmekogusse andmete esitajate, andmekogust andmete saajate ja volitatud töötleja ettepanekuid; 4) koordineerima andmekogu pidamist, andes volitatud töötlejale selleks vajalikke ülesandeid ja juhendeid; 5) otsustama andmekogust isikuandmete väljastamise või väljastamisest keeldumise; 6) lahendama andmekogu pidamisega seotud vaidlusi ja kaebusi; 7) täitma teisi ülesandeid vastavalt oma pädevusele.
«Andmekogude seadusest», «Isikuandmete kaitse seadusest», «Avaliku teabe seadusest», käesolevast määrusest, teistest õigusaktidest ja muudest nende alusel vastutava töötleja antud juhenditest ja ülesannetest tulenevalt on volitatud töötleja kohustatud: 1) tagama tuberkuloosijuhtude registreerimise laushaaratuse ja kvaliteedi; 2) töötlema andmekogu andmeid ja hoidma andmekogu korras; 3) sõlmima vastutava töötleja volitusel lepinguid teiste riigi, kohaliku omavalitsuse või tervishoiuasutuste andmekogude pidajatega; 4) hoolitsema selle eest, et andmekogu oleks halduslike, füüsiliste ning tark- ja riistvarameetmetega kaitstud andmete töötlemise, kasutamise ja muutmise eest kõrvaliste isikute poolt; 5) koostama ja pidama andmete töötlemisel kasutatavate vahendite loetelu ja dokumentatsiooni ning andmete töötlemise arvestust; 6) tagama andmekogu andmete töötlemise isikute poolt, kellele on antud ametijuhendiga vastavad tööülesanded; 7) vajadusel andma selgitusi andmekogu pidamise kohta vastutavale töötlejale, andmete esitajatele ja andmete saajatele; 8) täitma teisi ülesandeid, mis on antud tema pädevusse.
(1) Järelevalvet andmekogu pidamise üle teostavad andmekogu vastutav töötleja ja andmekaitse järelevalveasutus. (2) Andmekogu pidamise üle järelevalvet teostama volitatud isikul on õigus tutvuda andmekogusse kantud andmete ja nende alusdokumentidega, siseneda ruumidesse, kus andmeid töödeldakse või kus paiknevad töötlemiseks kasutatavad seadmed, ja saada teavet andmete väljastamise ja kasutamise kohta. (3) Andmekogu pidamisel tekkinud puuduste ilmnemisel on andmekogu volitatud töötleja kohustatud kõrvaldama järelevalvet teostanud isikute ettekirjutustes kajastatud puudused nende määratud tähtajaks.
(1) Andmekogu pidamisega seotud isikud on kohustatud hoidma saladuses neile tööülesannete täitmisel teatavaks saanud andmeid, mida pole antud avalikuks kasutamiseks. (2) Saladuses hoidmise kohustus jätkub ka pärast töösuhte lõppemist.
Andmekogu likvideerimisel otsustatakse andmete üleandmine teise andmekogusse, riiklikku või riigiasutuse arhiivi. Kinnitatudsotsiaalministri 30. märtsi 2001. a määrusega nr 38Lisa 1 Kinnitatudsotsiaalministri 30. märtsi 2001. a määrusega nr 38Lisa 2 Kinnitatudsotsiaalministri 30. märtsi 2001. a määrusega nr 38Lisa 3 Kinnitatudsotsiaalministri 30. märtsi 2001. a määrusega nr 38Lisa 4 Kinnitatudsotsiaalministri 30. märtsi 2001. a määrusega nr 38Lisa